Համաճարակը փոխել է աշխարհը.Ամբողջ աշխարհում բոլոր երկրների կառավարությունները բախվում են համաճարակի կանխարգելման և վերահսկման հսկայական մարտահրավերների:COVID-19 համաճարակի ընթացքում Չինաստանը գտնվում է կանխարգելման և արձագանքման շրջանակի չորս փուլերում (կանխարգելում, հայտնաբերում, վերահսկում և հաջողության բանալին ցույց է տրված բուժման մեջ):Եվ ԶԼՄ-ների և բժշկական օգնության միջոցով Չինաստանի փորձը տարածել աշխարհին:Այնուամենայնիվ, բազմաթիվ պատճառներով, ինչպիսիք են կրոնը, ժողովրդավարությունը, տարածաշրջանային սովորությունները և վիրուսային մուտացիաները, համաշխարհային համաճարակը լավ չի վերահսկվել, և հաստատված դեպքերի և մահերի թիվը զգալիորեն աճել է:
2021 թվականի մարտ մտնելուց հետո համաշխարհային համաճարակը, որն ի սկզբանե աստիճանաբար կայունացել էր, Հնդկաստանում ժամային ռումբի պատճառով այն նորից պայթեց։Ի դեպ, համաշխարհային նոր թագը բերվել է համաճարակի երրորդ ալիքի մեջ։Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպության հրապարակած տեղեկատվության համաձայն՝ ապրիլի սկզբից Հնդկաստանում նոր դեպքերի թիվը աճել է գրեթե գծային, և տեղական ժամանակով 26-ին այն պաշտոնապես գերազանցել է 400,000-ը։Եվ 1,838 միլիոն հաստատված դեպքերի ընդհանուր թվով այն դարձել է աշխարհում երկրորդ առավել տուժած տարածքը Միացյալ Նահանգներից հետո:

Բայց սա բոլոր դեպքերը չեն, քանի որ թեստավորման դրական ցուցանիշը նույնպես կտրուկ աճել է՝ ապրիլի 26-ի դրությամբ հասնելով 20,3%-ի։ Սա նշանակում է, որ վարակն աճել է։Հաշվի առնելով, որ թեստավորվածների թիվը չի ավելացել, շատ մեծ թվով վարակվածներ ախտորոշվելու հնարավորություն չունեն։Ներկայումս բացահայտված տվյալները այսբերգի միայն ծայրն են:

Նոր թագի վիրուսի համաճարակը միշտ եղել է Դամոկլյան սուրը, որը կախված է մարդկանց գլխին, և այն, ինչ կարող է արդյունավետորեն կանգնեցնել համաճարակը, հայտնաբերումն է:Պսակի նոր թեստն ի սկզբանե օգտագործում էր մոլեկուլային տեխնոլոգիայի հարթակը վիրուսի նուկլեինաթթուն հայտնաբերելու համար, բայց այժմ այն ​​կամաց-կամաց փոխվում է օգտագործել կոլոիդային ոսկու հարթակը վիրուսի հակագենային սպիտակուցը հայտնաբերելու համար:Կարևորը շուկայի իրական պահանջարկն է։
Համաշխարհային նոր թագի փորձարկման փոփոխությունների պատմությունը
Նուկլեինաթթվի հայտնաբերման դարաշրջան
COVID-19 համաճարակը գոյություն ունի ավելի քան մեկ տարի, և ԱՀԿ հետազոտական ​​զեկույցում ասվում է, որ այն կշարունակի խաթարել հիմնական առողջապահական ծառայությունները երկրների 90%-ում:Անկախ նրանից, թե որքան զարգացած և զարգացած են երկրները, նախկինում կառուցված հանրային առողջապահական համակարգը և փորձագիտական ​​գիտական ​​հաստատությունները միայն նպաստել են վաղ հաջողությանը:Իրավասու երկրները, ինչպիսիք են Միացյալ Նահանգները, Գերմանիան և Իտալիան, հսկայական ֆինանսական ծախսեր են ներդրել քառակուսի տնակային հիվանդանոցներում, մոլեկուլային լաբորատորիան կառուցվել է հայտնաբերման հնարավորությունները բարելավելու, տարեցների շրջանում արդյունավետ զսպման ռազմավարություններ ընդունելու և հիվանդանոցային բավարար հնարավորությունների արդյունավետ օգտագործման համար:Այնուամենայնիվ, հիվանդների թվի աճի և նոր կորոնավիրուսի ամբողջական տարածման պայմաններում հիվանդանոցի կարողությունները գերծանրաբեռնվել են։
Զարգացած երկրները չափազանց զբաղված են իրենց մասին հոգալու համար, մինչդեռ զարգացող երկրներն էլ ավելի կաշկանդված են ազգային ֆինանսական պատճառներով և չեն կարողանում ժամանակին համընդհանուր թեստավորում անցկացնել:ԱՀԿ-ն նրանց տրամադրում է տեխնիկական աջակցություն, վիրտուալ ուսուցում, սարքավորումներ և պարագաներ՝ ամբողջ աշխարհում թեստավորման հնարավորությունները բարելավելու համար:Օրինակ, երբ առաջին անգամ հայտնվեց COVID-19-ը, Սոմալին չուներ մոլեկուլային թեստավորման հնարավորություններ, սակայն մինչև 2020 թվականի վերջ Սոմալին ունի 6 լաբորատորիա, որոնք կարող են նման փորձարկումներ կատարել։
Սակայն դա դեռևս չի կարող հասնել բոլորի մանրակրկիտ քննության նպատակին։Այս պահին հայտնվում են նուկլեինաթթվի հայտնաբերման թերությունները.

*Արժեքը հսկայական է՝ լաբորատորիայի կառուցման, անձնակազմի վերապատրաստման, լաբորատոր սարքավորումների, փորձարկման ռեակտիվների և ծախսվող նյութերի բարձր արժեքը:Այս ծախսերն արդեն ձգել են բազմաթիվ զարգացած երկրների բժշկական համակարգերը, և ցածր և միջին եկամուտ ունեցող երկրները չեն կարող իրենց թույլ տալ դրանք:

*Վիրահատությունը բարդ է և երկար ժամանակ է պահանջում։Չնայած POCT մոլեկուլային լաբորատորիան արդեն հայտնվել է, սովորական RT-pcr մոլեկուլային լաբորատորիայի արդյունքների ստացման միջին ժամանակը կազմում է մոտ 2,5 ժամ, և հաշվետվությունը հիմնականում պետք է ստացվի հաջորդ օրը:

*Լաբորատորիան's աշխարհագրական դիրքը սահմանափակ է և չի կարող ընդգրկել բոլոր տարածքները.
*Բարձրացնել վարակի վտանգը. մի կողմից՝ թեստն անցկացնող բուժանձնակազմը կբարձրացնի վարակվելու վտանգը, իսկ լաբորատոր աղտոտվածությունը նաև մյուս նմուշները կվերածի կեղծ պոզիտիվների և խուճապ կառաջացնի.մյուս կողմից՝ մարդիկ ստիպված են լինում հիվանդանոց գնալ՝ հաշվապահական հաշվառման ստուգումներ անելու։Գործնականում ավելանում է դրական կամ ինկուբացիոն շրջան ունեցող հիվանդների հետ շփումը, ինչպես նաև առողջ մարդկանց մոտ վարակվելու վտանգը:

Հակամարմինների փորձարկման կարճ դարաշրջան
Փաստորեն, համաճարակի վաղ փուլերում բոլորը փորձում էին նվազեցնել COVID-19 թեստավորման արժեքը, ինչպես նաև հնարավորինս պարզեցնել թեստավորման մեթոդները՝ նվազեցնելու բժշկական անձնակազմի ծանրաբեռնվածությունը։Հետևաբար, հակամարմինների փորձարկումը ամենաարագ հայտնաբերման մեթոդն է, որը կարող է իրականացվել կոլոիդային ոսկու հարթակի վրա:հղիություն.Բայց քանի որ հակամարմինների թեստը սերոլոգիական իմունային պատասխան է մարդու օրգանիզմը նոր կորոնավիրուսով վարակվելուց հետո, առաջին հերթին հայտնվում է իմունոգոլոբուլինի IgM հակամարմինը, որն արտադրվում է մոտ 5-ից 7 օրվա ընթացքում։այնուհետև հայտնվում է IgG հակամարմինը, որն արտադրվում է մոտ 10-15 օրվա ընթացքում:Նորմալ պայմաններում IgM հակամարմինները վաղ են արտադրվում:Վարակվելուց հետո դրանք արագ արտադրվում են, պահպանվում են կարճ ժամանակով և արագ անհետանում։Արյան դրական թեստը կարող է օգտագործվել որպես վաղ վարակի ցուցիչ:IgG հակամարմինները ուշ են արտադրվում, երկար են պահպանվում և դանդաղորեն անհետանում։Արյան մեջ դրական թեստը կարող է օգտագործվել որպես վարակի և նախորդ վարակների ցուցիչ:

Չնայած հակամարմինների հայտնաբերումը լուծում է նուկլեինաթթվի հայտնաբերման որոշ թերություններ, սակայն անհրաժեշտ է որոշակի ինկուբացիոն շրջան, որպեսզի հակագենը մտնի օրգանիզմ մինչև IgM և IgG արտադրվելը:Այս ժամանակահատվածում շիճուկում չի կարող հայտնաբերվել IgM և IgG, և կա պատուհանի շրջան:Հակամարմինների հայտնաբերումը պետք է օգտագործվի լրացուցիչ թեստավորման կամ նուկլեինաթթվի համակցված թեստավորման համար նուկլեինաթթվի թեստի բացասական արդյունքներով կասկածելի հիվանդների համար:

Քանի որ անտիգենային հումքի մաքրությունը հասնում է ստանդարտին և առկա է արտադրական հզորությունը, հակագենի հայտնաբերումը սկսել է լայնորեն կիրառվել, քանի որ դա նույնն է, ինչ նուկլեինաթթվի հայտնաբերումը նոր կորոնավիրուսային պաթոգենների հայտնաբերման համար, և պատուհանի ժամանակաշրջան չկա:

Հակագենների հայտնաբերման (մասնագիտական ​​կիրառություն) դարաշրջան

Նոր կորոնավիրուսի մի քանի բռնկումներից և մուտացիաներից հետո այն կարող է դառնալ վիրուս, որը երկար ժամանակ գոյակցում է մարդկանց հետ, ինչպես գրիպը։Հետևաբար, պսակի հակագենային թեստի նոր արտադրանքները դարձել են շուկայի «նոր ֆավորիտը»՝ իրենց հեշտ շահագործման, արագ արդյունքների և ցածր գնի պատճառով:Արտադրանքի կատարողականի փորձարկման համար սկզբում պահանջվում է միայն CE սերտիֆիկացում:Հետագայում եվրոպական երկրները աստիճանաբար ընդունեցին նոր պսակային հակագենի թեստը որպես նախնական զննման մեթոդ, և արտադրանքի արդյունավետությունը ուժեղացվեց:Գերմանիայի, Միացյալ Թագավորության, Բելգիայի, Շվեյցարիայի և այլ երկրների բժշկական և առողջապահական բաժանմունքները ներկայացրել են առաջին Եռակողմ լաբորատորիաները, որոնք ստուգում են տարբեր արտադրողների արտադրանքի աշխատանքը ամբողջ աշխարհում և տալիս հատուկ հաստատումներ:

▼German Bfarm Special Approval Part Screenshot
▼Գերմանական PEI
▼Բելգիայի արագ հակագենային թեստ (մասնագիտական ​​օգտագործման) հատուկ հաստատման բաժնի սքրինշոթներ
Իհարկե, նոր պսակային անտիգենների հայտնաբերումը իրականում կարող է իրականացվել երկու հարթակներում, մեկը իմունոքրոմատոգրաֆիան է, որը մենք սովորաբար անվանում ենք կոլոիդ ոսկի, որն օգտագործում է ոսկու մասնիկները՝ փաթաթելու հակագենային հակամարմինը;մյուսը իմունոֆլյորեսցենցիան է, որն օգտագործում է լատեքս:Միկրոսֆերաները պարունակում են հակագեն և հակամարմիններ:Համեմատած իմունոխրոմատոգրաֆիայի տեխնոլոգիայի հետ՝ իմունֆլյուորեսցենտային արտադրանքի արժեքը ավելի բարձր է։

1. Մեկնաբանության համար անհրաժեշտ է լրացուցիչ լյումինեսցենտ ընթերցող:

2. Միեւնույն ժամանակ լատեքսի մասնիկների ինքնարժեքն ավելի թանկ է, քան ոսկու մասնիկները

Reader-ի համադրությունը նաև մեծացնում է գործողության բարդությունը և սխալ գործելու արագությունը, ինչը այնքան էլ բարեհամբույր չէ սովորական օգտատերերի համար:

Կոլոիդային ոսկու նոր թագ հակագենի հայտնաբերումն ի վերջո կդառնա շուկայում ամենատնտեսող ընտրությունը:
Հեղինակ՝ Դո Լայմենգ Կ