PCR լաբորատորիաներում կան երկու հիմնական տեսակի ռիսկեր՝ կենսաանվտանգության ռիսկեր և նուկլեինաթթուների աղտոտման ռիսկեր:Առաջինը վնասում է մարդկանց և շրջակա միջավայրին, իսկ երկրորդն ազդում է PCR թեստերի արդյունքների վրա։Այս հոդվածը վերաբերում է PCR լաբորատոր ռիսկի մոնիտորինգի կետերին և ձեզ բերված համապատասխան ռիսկի մակարդակներին:

01 ՊՇՌ լաբորատորիայի բաժին

1. Մոլեկուլային կենսաբանության փորձարկման լաբորատորիա

Կլինիկական գեների ուժեղացման փորձարկման լաբորատորիաների հիմնական պարամետրերի ստանդարտների 1.1-րդ հոդվածի պահանջների համաձայն՝ PCR լաբորատորիաները սովորաբար բաղկացած են չորս տարածքից՝ ռեակտիվների պահպանման և պատրաստման տարածք, նմուշի պատրաստման տարածք, ուժեղացման տարածք և ուժեղացման արտադրանքի վերլուծության տարածք:Եթե ​​իրական ժամանակի ֆլուորեսցենտային PCR մեթոդն օգտագործվում է, ուժեղացման տարածքը և վերլուծության տարածքը կարող են միավորվել մեկ տարածքի մեջ.Եթե ​​օգտագործվում է լիովին ավտոմատացված PCR անալիզատոր, նմուշի պատրաստման տարածքը, ուժեղացման տարածքը և վերլուծության տարածքը կարող են միավորվել մեկ տարածքի մեջ:

«Նոր կորոնավիրուսի նուկլեինաթթվի փորձարկման աշխատանքային գրքույկը բժշկական հաստատություններում (փորձնական տարբերակ 2)» սահմանում է, որ սկզբունքորեն նոր կորոնավիրուսի նուկլեինաթթվի թեստավորում իրականացնող լաբորատորիաները պետք է ստեղծեն հետևյալ տարածքները՝ ռեակտիվների պահպանման և պատրաստման տարածք, նմուշի պատրաստման տարածք, ուժեղացման և արտադրանքի վերլուծության տարածք:Այս երեք տարածքները պետք է միմյանցից լիովին անկախ լինեն ֆիզիկական տարածության մեջ, և օդի հետ ուղղակի հաղորդակցություն չի կարող լինել։

2. Նմուշի պատրաստման սենյակ

Թեև նմուշները կարելի է պարզապես պատրաստել նմուշի պատրաստման տարածքում, այնուամենայնիվ, նմուշների պատրաստման հատուկ սենյակ է պահանջվում, երբ գործ ունենք բարդ նմուշների և մեծ թվով նմուշների հետ:Նմուշի պատրաստման սենյակն ունի կենսաբանական անվտանգության և նուկլեինաթթուների աղտոտման բարձր ռիսկ:

3. Թափոնների մաքրման սենյակ

Թափոնների ոչ պատշաճ մշակումը լաբորատորիա կբերի նաև կենսաանվտանգության և նուկլեինաթթվով աղտոտման հսկայական ռիսկերի:Ուստի աղբի մաքրման սենյակը պետք է կանոնավոր մոնիտորինգի ենթարկվի:

02 Ռիսկերի մոնիտորինգի կետեր ՊՇՌ լաբորատորիաներում

Առանձին լաբորատորիաները բաժանված են նմուշների պատրաստման սենյակի, ռեագենտի պահպանման և պատրաստման տարածքի, նմուշի պատրաստման տարածքի, ուժեղացման և արտադրանքի վերլուծության տարածքի և թափոնների մշակման սենյակի:

Ըստ նմուշառման վայրի տեսակի՝ այն բաժանվում է մակերեսի, գործիքի, նմուշի, շրջակա միջավայրի մոնիտորինգի և պիպետտի:

Ռիսկի մակարդակը տատանվում է ցածրից բարձր՝ մեկ աստղ★ից մինչև երեք աստղ★★★:

1. Նմուշի պատրաստման սենյակ.

Այն օգտագործվում է նմուշների գրանցման, պատրաստման և ապաակտիվացման համար, և կենսաբանական անվտանգության ռիսկն ամենաբարձրն է:Քանի որ նմուշները չեն հանվում և ուժեղացվում, բացառությամբ այն պիպետների, որոնք հաճախ շփվում են նմուշների հետ, մյուս մասերում նուկլեինաթթվով աղտոտման ռիսկը ցածր է:

1-4 Նմուշառում մոնիտորինգի կետերում

5-8 Նմուշառում մոնիտորինգի կետում

9-12 մոնիտորինգի կետերի նմուշառում

1. Ռեակտիվների պահպանման և պատրաստման տարածք.

Այն օգտագործվում է պահեստային ռեակտիվների պատրաստման, ռեակտիվների բաշխման և ուժեղացման ռեակցիայի խառնուրդի պատրաստման, ինչպես նաև սպառվող նյութերի պահպանման և պատրաստման համար, ինչպիսիք են ցենտրիֆուգային խողովակները և պիպետտի ծայրերը:Այս տարածքում չկա անմիջական շփում նմուշների հետ և չկա դրական նուկլեինաթթու, ուստի կենսաանվտանգության ռիսկը և նուկլեինաթթվով աղտոտման ռիսկը ցածր է:

13-16 Նմուշառում մոնիտորինգի կետերում

17-22 Նմուշառում մոնիտորինգի ժամանակ
3. Նմուշի պատրաստման տարածքի կետերը

Այն օգտագործվում է փոխանցման տակառը բացելու, նմուշն ապաակտիվացնելու համար (անհրաժեշտության դեպքում), նուկլեինաթթու հանելու և ուժեղացման ռեակցիայի խողովակին ավելացնելու համար և այլն:

29 Նմուշառում մոնիտորինգի կետերում

4. Ուժեղացման և արտադրանքի վերլուծության տարածք.

Օգտագործվում է նուկլեինաթթվի ուժեղացման համար։Այս գոտին չի ներառում նմուշների մշակում, և կենսաբանական անվտանգության ռիսկը ցածր է:Նուկլեինաթթուների ուժեղացումը հիմնականում այս գոտում է, և նուկլեինաթթվով վարակվելու վտանգը ամենաբարձրն է։

38 Նմուշառում մոնիտորինգի կետերում
5. Թափոնների մաքրման սենյակ.

Օգտագործվում է նմուշների բարձր ճնշման մշակման համար:Այս տարածքում նմուշների մշակման հետ կապված կենսաբանական անվտանգության ռիսկերը համեմատաբար բարձր են:Նուկլեինաթթվի ուժեղացման արտադրանքը խորհուրդ է տրվում բուժել որպես բժշկական թափոն:Բարձր ճնշումը խորհուրդ չի տրվում, իսկ նուկլեինաթթվով վարակվելու վտանգը ցածր է:

43-44 Նմուշառում մոնիտորինգի կետերում

03 Իրականացնել

Այս անգամ թվարկել ենք մոնիտորինգի 44 կետ։Հաշվարկված է, որ շատերը պետք է հարցնեն՝ արդյոք պետք է այդքան միավորներ անեն։Այո, արեք ամեն ինչ:Առաջարկում եմ նախ իրականացնել ձեր սեփական լաբորատորիայի ռիսկերի գնահատումը, որը կարող է իրականացվել բարձրից ցածր ռիսկի համաձայն, կարող եք նաև միասին վերահսկել նույն տեսակի նմուշները, կամ կարող եք մշակել նմուշառման պլան կանոնավոր մոնիտորինգի համար:Մի խոսքով, յուրաքանչյուր լաբորատորիա կարող է կազմել իր իրականացման ծրագիրը՝ ելնելով իր իրավիճակից։Փորձարկման լաբորատորիաների ամենամեծ ռիսկը ռիսկերն անտեսելն է: